Подтверждено, что пульсоксиметры не подходят для чернокожих детей

Дженнифер Хендерсон, автор статей о предпринимательстве и расследованиях, MedPage Today, 20 марта 2023 г.

Исследователи сообщили, что, протестированная на соответствие золотому стандарту, широкодоступная методика пульсовой оксиметрии завышает уровень насыщения артериальной крови кислородом у чернокожих детей.

Среди детей с истинной гипоксемией по данным прямого измерения сатурации кислорода в артериальной крови (SaO2 <88%) дискордантный результат нормоксемии по уровням сатурации периферического кислорода при пульсоксиметрии (SpO2 ≥92%) или ложноотрицательный результат достигали 12% пациентов Black по сравнению с 4% белых пациентов, сообщил Халли Руппель, доктор философии, RN из Пенсильванского университета в Филадельфии и его коллеги в журнале JAMA Pediatrics.

И наоборот, среди пациентов с нормальными показателями SpO2 у 5% чернокожих детей и 1% белых детей наблюдалась гипоксемия по SaO2, добавили Руппель и коллеги.

Нескорректированная погрешность, или разница в значениях между SpO2 и SaO2, составила 2,58 (95% ДИ 2,15–3,00) для чернокожих пациентов по сравнению с 0,89 (95% ДИ 0,64–1,15) для белых пациентов (P<0,001).

«Результаты этого перекрестного исследования с использованием данных строго контролируемой клинической среды с тесно связанными значениями SaO2 и SpO2 позволяют предположить, что пульсоксиметрия переоценивает насыщение артериальной крови кислородом у детей чернокожей или афроамериканской расы», - пришли к выводу Руппель и коллеги на основе своего исследования дети, перенесшие катетеризацию сердца в Детской больнице Филадельфии.

Обеспокоенность по поводу точности пульсоксиметров для цветных людей вышла на первый план во время пандемии, когда исследования показали, что чернокожим пациентам с COVID-19, возможно, приходилось сталкиваться с задержками в оказании медицинской помощи из-за потенциально неточных показаний. Взгляд на эпоху, предшествовавшую пандемии, также выявил аналогичные проблемы. Сторонние эксперты FDA недавно посоветовали агентству работать с производителями устройств для решения этой проблемы.

Считается, что расовые различия объясняются светопоглощающими свойствами меланина у темнокожих людей.

«В своем нынешнем состоянии пульсоксиметрия рискует недооценить заболевание как у взрослых, так и у детей с более темной пигментацией кожи, тогда как истинные показания могут потребовать более агрессивного лечения при интерпретации в соответствующем контексте», — Эрих Хуанг, доктор медицинских наук, доктор философии из Verily Life Sciences в Южный Сан-Франциско, Калифорния, и его коллеги написали в сопроводительной редакционной статье.

Авторы статьи отметили активную работу в технологическом секторе по устранению искажений цвета кожи при пульсоксиметрии. Двумя примерами являются фотоакустическая визуализация и оксиметрия поляризованного света.

Однако Хуанг и его коллеги предупредили, что «хотя технологические усовершенствования, несомненно, приведут к решению проблемы систематической ошибки в оксиметрии, инклюзивность должна стать широким императивом в нашей нормативной базе – как при первоначальном одобрении устройств, так и в том, как мы наблюдаем за реальным миром». применение технологий».

Чтобы завершить ретроспективное исследование на основе электронных медицинских карт (ЭМК), Руппель и его коллеги запросили записи детей, перенесших катетеризацию сердца в Детской больнице Филадельфии с 2016 по 2021 год.

В отчет были включены только случаи, когда SaO2 измерялся в месте, отражающем системную артериальную сатурацию. SpO2 должен был регистрироваться с интервалом в 1 минуту в ЭМК и немедленно связываться с газами артериальной крови, обрабатываемыми с помощью кооксиметра. Исследователи добавили, что они включили первое измерение SaO2 для каждого пациента, сопоставленное со значением SpO2 в течение 1 минуты после измерения SaO2.

В конечном итоге в группу исследования вошли 774 пациента, из которых 26% были чернокожими или афроамериканцами (средний возраст 6,6 года) и 74% были белыми (средний возраст 7,3 года). Пятьдесят один процент чернокожих пациентов были женщинами, а 43% белых пациентов были женщинами.

Наиболее распространенными диагнозами в обеих группах были пороки сердца в виде синдрома гипоплазии левого сердца/единственного желудочка, тетрады Фалло и открытого артериального протока, сообщили Руппель и его коллеги.