Растет стремление исправить неточные показания пульсоксиметров у цветных людей: «Мы — много оттенков коричневого»

Поскольку тройная угроза респираторных заболеваний – грипп, Covid-19 и респираторно-синцитиальный вирус, известный как RSV – охватила Соединенные Штаты, отделения неотложной помощи используют один небольшой инструмент больше, чем обычно, чтобы контролировать, нужен ли пациенту кислород: пульсоксиметр.

«Мы находимся в разгаре респираторного потока», - сказал педиатрический врач скорой помощи доктор Джозеф Райт, главный специалист по вопросам справедливости в области здравоохранения в Медицинской системе Университета Мэриленда, в которую входят 11 больниц.

«И пульсоксиметр используется от любого возраста до гериатрии», - сказал он. «Это инструмент, который используется для всех пациентов, и прямо сейчас, в разгар пандемии, это инструмент, который используется для оценки детей с респираторным дистрессом в результате потока RSV, который мы сейчас испытываем».

Поскольку респираторные вирусы создают нагрузку на системы здравоохранения США, администрация Байдена сообщает штатам, как она готова помочь

Но все больше исследований показывают, что эти устройства, которые крепятся к кончику пальца пациента для измерения уровня кислорода в крови, могут не так хорошо работать на людях с темным оттенком кожи.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США обдумывает следующие шаги по регулированию использования пульсоксиметров, которые могут давать менее точные показания для цветных людей. В ноябре состоялась встреча Консультативного комитета по медицинскому оборудованию для рассмотрения клинических данных по этому вопросу.

«Всем нам хотелось бы иметь уверенность в том, что точность показаний пульса у детей с меланизмом или с более темным оттенком кожи надежна», — сказал Райт. Он не участвовал в обсуждениях FDA, но его медицинская система предоставила письменные показания для встречи.

«Когда я осматриваю пациента, ребенка, страдающего респираторной недостаточностью, показания пульсоксиметра — это всего лишь один инструмент. Очевидно, есть клиническая оценка, а затем другие показатели того, насколько болен этот ребенок», — сказал он, но «Эти устройства необходимо починить. Похоже, что технология их ремонта известна, и прогресс здесь заключается в том, чтобы потребовать от производителей внедрения этой передовой технологии».

Пульсоксиметры работают, посылая свет через палец; датчик на другой стороне устройства получает этот свет и использует его для определения цвета вашей крови. Ярко-красная кровь насыщена кислородом, а синяя или пурпурная кровь — в меньшей степени.

Если устройство не откалибровано для более темных оттенков кожи, меланин, который отвечает за пигментацию кожи, волос и глаз, может повлиять на поглощение света датчиком, что приведет к ошибочным показаниям кислорода.

Члены консультативной группы FDA обсудили рекомендации о том, когда и как использовать эти устройства для людей с темной кожей, как повысить их точность и, пока ситуация не улучшится, должны ли устройства иметь маркировку – например, предупреждение о «черном ящике», Самый сильный тип предупреждения для маркировки медицинских устройств или рецептурных лекарств – с учетом того, что неточные показания могут быть связаны с цветом кожи.

Комиссия FDA исследует доказательства того, что пульсоксиметры могут неэффективно работать на темной коже

«Агентство считает это высоким приоритетом, и мы будем работать оперативно, чтобы рассмотреть вклад Комиссии и определить соответствующие следующие шаги», — написала представитель FDA Шона Нельсон в электронном письме CNN. «Мы будем сообщать любую важную новую информацию публично».

Тем временем Американская медицинская ассоциация в прошлом месяце приняла политику, призывающую FDA обеспечить, чтобы пульсоксиметры давали точные и надежные показания для людей с любым цветом кожи.

«Обеспокоенность по поводу точности пульсоксиметров при воздействии на пигментированную кожу отмечается уже более 30 лет, однако сообщества чернокожих и коричневых по-прежнему сталкиваются с неблагоприятным воздействием этих устройств на здоровье, особенно во время пандемии COVID-19, когда использование пульсоксиметров и зависимость от них увеличился», — заявил в своем заявлении избранный президент АМА доктор Джесси Эренфельд.